Медицинская лицензия. Получение лицензии на медицинскую деятельность
Эта услуга нами временно не оказывается!
Стоимость услуги – от 25 000 руб.
Срок оформления – 45 рабочих дней
Срок медицинской лицензии: бессрочно
Государственная пошлина за получение лицензии на осуществление медицинской деятельности - 7500 руб.
Все медицинские организации или ИП, желающие работать в сфере оказания доврачебной, стационарной, амбулаторно-поликлинической, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи обязаны по закону получить медицинскую лицензию.
Комитет по здравоохранению выполняет следующие действия в отношении лицензий на осуществление медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти):
Выдает лицензию на право медицинской деятельности;
Переоформляет мед. лицензии при наличии лицензии на медицинскую деятельность;
Выдает дубликаты или копии лицензий на осуществление медицинской деятельности;
Прекращает срок её действия;
а также предоставляет гражданам интересующие сведения по вопросам медицинского лицензирования при подаче соответствующего заявления.
Реестр медицинских лицензий
Реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности, предоставленных Комитетом по здравоохранению СПб находится в свободном доступе. Чтобы проверить медицинскую лицензию, можно воспользоваться официальным сайтом, где доступен поиск по следующим данным организации или ИП:
Наименование лицензиата
Адрес
ИНН или ОГРН
Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности
Лицензируемый вид деятельности
Лицензирование медицинской деятельности – законы, приказы и постановления
Основным документом является постановление 291 о лицензировании медицинской деятельности.
Другие законы, постановления и приказы, относящиеся к медицинскому лицензированию.
Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (с изменениями на 1 августа 2020 года)»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 №121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (с изменениями на 25 марта 2019 года)
Постановление Губернатора Санкт-Петербурга от 16 декабря 2016 года N 100-пг «Об утверждении Административного регламента Комитета по здравоохранению по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) на территории Санкт-Петербурга» (с изменениями на 23 мая 2017 года).
Как получить медицинскую лицензию? Пошаговая инструкция
Для проведения медицинского лицензирования организации или ИП и последующего попадания выданной лицензии в реестр медицинских лицензий необходимо выполнить ряд требований и собрать пакет документов, указанных в законе.
Краткий план по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности
Подобрать виды медицинской деятельности, которые будут указаны в мед. лицензии
Подобрать помещение, в котором будет осуществляться медицинская деятельность
При необходимости сделать ремонт этого помещения в соответствии с требованиями Роспотребнадзора.
Написать заявление о получении санитарно-эпидемиологического заключения в Роспортребнадзор
Найти специалистов, преобрести необходимое медицинское оборудование
Подать заявление на выдачу медицинской лицензии в Комитет по здравоохранению
Получить медицинскую лицензию.
Порядок действий для получения лицензии на медицинскую деятельность в Комитете по здравоохранению
Заявитель подает заявление по форме о предоставлении лицензии и необходимые документы.
Получает копию описи документов.
В случае если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований или документы представлены не в полном объеме — получает уведомление о необходимости устранения в 30‑дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
Получает уведомление о проведении выездной проверки не позднее чем не менее чем за двадцать четыре часа до начала проведения выездной проверки путем вручения ему копии приказа Комитета или направления в его адрес копии приказа Комитета по факсу, электронной почте членом комиссии, указанным в приказе Комитета.
Получает один экземпляр акта выездной проверки возможности (невозможности) выполнения соискателем лицензии лицензионных требований, либо об отказе в ознакомлении с актом.
В случае принятия Комитетом решения об отказе в предоставлении лицензии — получает уведомление об отказе по форме с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
В случае принятия Комитетом решения о предоставлении лицензии — получает лицензию.
Документы для медицинской лицензии
Для получения лицензии на медицинскую деятельность необходимы следующие документы:
Юрлицу при предоставлении лицензии на медицинскую деятельность — заявление о предоставлении лицензии по форме, в котором указываются:
лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ (услуг);
организационно‑правовая форма, полное и (в случае если имеется) сокращенное, в том числе фирменное, наименование юридического лица;
адрес места нахождения юридического лица;
государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию юридического лица с указанием почтового индекса;
идентификационный номер налогоплательщика;
данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
адреса мест осуществления (с указанием почтового индекса) медицинской деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии в соответствии с перечнем заявляемых работ (услуг);
факс юридического лица и адрес электронной почты (в случае если имеется) (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме);
форма получения лицензии;
сведения о наличии выданного Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт‑Петербургу в установленном порядке санитарно‑эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
контактный телефон, реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.
ИП при предоставлении лицензии на медицинскую деятельность — заявление о предоставлении лицензии по форме, которое подписывается индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:
фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя;
данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;
лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг;
адрес места жительства индивидуального предпринимателя (указать почтовый индекс);
государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей;
адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию индивидуального предпринимателя с указанием почтового индекса;
идентификационный номер налогоплательщика;
данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
адреса мест осуществления (с указанием почтового индекса) медицинской деятельности в соответствии с перечнем заявляемых работ (услуг);
контактный телефон, факс индивидуального предпринимателя и адрес электронной почты (в случае если имеется) (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме);
форма получения лицензии;
сведения о наличии выданного Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт‑Петербургу в установленном порядке санитарно‑эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и(или) помещениях).
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
Копии документов, подтверждающих наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также наличие стажа работы по специальности не менее пяти лет при наличии высшего медицинского образования;
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а также наличие стажа работы по специальности не менее пяти лет при наличии высшего медицинского образования;
у индивидуального предпринимателя высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее пяти лет — при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования.
Копии документов, подтверждающих наличие работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, имеющих среднее, высшее, послевузовское и(или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
Соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций
Копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и(или) квалификации либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.
Опись прилагаемых документов.
Переоформление медицинской лицензии
Госпошлина за переоформление медицинской лицензии – 750 рублей.
Переоформление лицензии на медицинскую деятельность может стать необходимым в связи с:
реорганизацией юридического лица в форме преобразования или слияния;
изменением наименования юридического лица;
изменением адреса места нахождения юридического лица;
изменением адреса места осуществления медицинской деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;
изменением наименования вида деятельности;
истечение срока действия лицензии;
намерением юридического лица осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии;
намерением юридического лица выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность.
Прекращение медицинской лицензии
Если необходимо оформить прекращение действия лицензии на медицинскую деятельность по каким-либо причинам, то следует совершить 3 шага:
Обратиться в отдел лицензирования медицинской деятельности Лицензионного управления Комитета по зравоохранению СПб.
Подать Заявление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) по форме и необходимые документы.
Получить копию приказа Комитета о прекращении действия лицензии.
Для получения юридической консультации свяжитесь с нами:
Телефон: +7 (812) 640-28-12
Моб. тел.: +7 905 205-47-00 (Билайн)
E-mail: cp-spb@mail.ru
Задать вопрос или заказать услуги со скидкой 5% можно также круглосуточно через Интернет, заполнив форму (в правом нижнем углу сайта).
Телефон: 
